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   藥物法規資訊網收錄哪些資料?
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「藥物」涵蓋「藥品」與「醫療器材」,藥物法規資訊網收錄資訊為查驗中心彙整衛生福利部歷年來與藥物查驗登記相關之法規與函釋。「法規」指與藥物查驗登記相關之準則辦法標準規範等法令,而「函釋」則是與藥物查驗登記相關之行政規定解釋函,如公告、書函等內容。
 
   藥物法規資訊網有哪些功能?
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•法規資訊分類功能:
  藥物自研發階段之製造,一直到核准上市後之藥物安全監測,皆需符合國內查驗登記規定,故本資料庫將藥物法規資訊依據查驗登記要素類,分為「查驗登記綜合」、「化學製造管制」、「藥理毒理學」、「臨床試驗」、「上市後管理」以及「其他相關法規」等六大類;各大類可再依特定主題形成次分類,例如「臨床試驗」又可分為「一般臨床試驗」、「銜接性試驗」與「BA/BE (生體可用率/生體相等性)試驗」等三類。其他非與查驗登記相關,但有重要參考價值之藥政法規,歸於「藥政管理」類。

•法規下載功能:
  當使用者點選某一筆法規全文後,可供下載之法規會在全文最下方顯示「檔案下載」連結,使用者可點選連結下載該筆法規之全文PDF檔。

•原始公告影像檔下載功能:
  當使用者點選某一筆函釋資料全文後,具有原始公告影像檔之資料會在全文最下方顯示「公告影像檔」連結,點選連結即可下載檔案 (PDF格式)。

•相關連結功能:
  為讓使用者了解各項行政規定或解釋函之關聯性,資料相關之行政規定或解釋函會顯示於全文最下方之「相關公告連結」區,提供使用者參考。

•查詢功能:
  為讓使用者快速搜尋特定法規資訊,本資訊網提供「綜合查詢」功能,使用者可利用關鍵字發布日期法令類別產品類別專業類別等搜尋條件,查詢符合主題之法規或函釋。

•最新消息:
  本資訊網將以30天內衛生主管機關公告之最新藥物法規或函釋列為最新消息,讓使用者掌握最新法規發展。

•電子報訂閱:
  資訊網設有訂閱電子報功能,定期提供使用者最新藥物法規消息。

•網站連結:
  提供國內外重要藥物法規網站連結。

•意見信箱:
  若使用者對於法規資訊網的使用有任何問題,或對資訊網有其他建議,歡迎提供至意見信箱,查驗中心將參考您的建議,持續改善藥物法規資訊網的功能。
 
   如何列印藥物法規資訊網的函釋全文內容?
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建議您可直接進入函釋全文內容,按滑鼠右鍵,選取「列印」功能,即可完整列印函釋全文。
 
   如何列印藥物法規資訊網的法規全文內容?
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因藥物法規全文頁數較多,建議您進入法規全文內容後,點選最下方顯示之「檔案下載」連結,下載全文PDF檔後再列印。
 
   藥物法規資訊網是否提供原始公告檔案?
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是。當使用者點選函釋全文內容,具有原始公告影像檔之資料會在全文最下方顯示「公告影像檔」連結,點選連結即可下載或檢視檔案 (PDF格式)。
 
   藥物法規資訊網是否提供函釋附件內容?
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是。當使用者點選函釋資料全文內容,「附件」 欄位會出現該筆函釋之附件連結,點選連結即可檢視或下載附件全文。
 
   如何訂閱藥物法規資訊網電子報?
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您可在首頁右上方「訂閱電子報」下方欄位中輸入您的電子信箱,然後選取「訂閱」功能,即可完成電子報訂閱。系統會於訂閱成功後寄發一封確認信函到您提供的電子信箱中。
 
   如何取消藥物法規資訊網電子報訂閱?
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   為何電腦螢幕無法完整顯示藥物法規資訊網的網頁?
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藥物法規資訊網之最佳螢幕顯示設定為1024x768,建議您重新設定電腦螢幕的顯示為1024x768後,即可完整瀏覽藥物法規資訊網網頁。
 
   若發現藥物法規資訊網刊載的內容有誤怎麼辦?
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您可直接進入「意見信箱」,將您的建議反應給我們,資訊網會在收到您的建議後儘速確認與更正內容。
 
 
 
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