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["罕見疾病藥物名單             中華民國98年5月4日 衛署藥字第0980305278號公告"]
["                                                                                                                                                                                           認定日期: 公告列入罕見疾病藥物名單中;   許可日期: 核發許可證,准予上市日期"]
["序號","成分名","劑型、劑量","適應症","認定日期","許可日期","聯絡單位"]
["(一)","(RS)-2,3-bis (sulphanyl) propane-1-sulfonic acid (DMPS), sodium salt, Monohydrate","〔Injection〕","急性汞中毒解毒劑","90年8月15日衛署藥字第0900055243號公告","90年12月10日                           罕藥輸字第000003號","科懋生物科技股份有限公司"]
["(二)","(RS)-2,3-Dimercapto-1-propanesulfonic acid (DMPS), sodium salt, Monohydrate","﹝Capsule﹞","急慢性汞中毒（金屬汞，揮發性有機或無機化合物）慢性鉛中毒","90年8月15日衛署藥字第0900055243號公告","90年12月10日                                 罕藥輸字第000002號","科懋生物科技股份有限公司"]
["(三)","[Meso-2,3- dimercaptosuccinic acid, DMSA] ","﹝Capsule﹞〔100 mg〕","鉛、砷、汞中毒之解毒","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告                                            97年1月22日衛署藥字第0970302902號公告修正適應症","97年1月2 日                                        罕藥製字第000011號","科進製藥科技股份有限公司"]
["(四)","Agalsidase-alpha","〔Injection〕","alpha-galactosidase A deficiency (Fabry disease)","91年4月9日衛署藥字第0910027540號公告","93年4月26日                                    罕菌疫輸字第000004號","科懋生物科技股份有限公司"]
["(五)     ","Agalsidase-beta","〔Injection〕","alpha-galactosidase A deficiency (Fabry disease)","91年4月9日衛署藥字第0910027540號公告","93年4月26日                                     罕菌疫輸字第000005號","吉帝藥品股份有限公司"]
["(六)","Albendazole","﹝Tablet﹞〔200 mg〕","鉤蟲感染之表皮幼蟲移行症","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["(七)","alpha 1-antitrypsin","injection","原發性alpha 1-antitrypsin缺乏之肺氣腫患者的替代治療","94年1月28日衛署藥字第0940304588號公告",null,"海喬國際股份有限公司"]
["(八)","alpha-glucosidase","injection","龐貝氏症","94年1月28日衛署藥字第0940304588號公告",null,"昆泰股份有限公司"]
["（九）","Ambrisentan","5 mg and 10 mg tablet","原發性肺高血壓","98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告",null,"荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司"]
["(十)","Anagrelide","﹝Capsule﹞〔0.5 mg; 1.0 mg〕","原發性血小板過多症","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告","92年5月21日                                   罕藥輸字第000007號","吉帝藥品股份有限公司"]
["(十一 )","Antivenin of Vipera Russelli","〔Injection〕","鎖鏈蛇咬傷","91年11月14日衛署藥字第0910073830號公告",null,"疾病管制局"]
["(十二 )","Arginine","﹝Injection﹞〔10 gm/100ml〕 ","尿素循環障礙","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告"]
["(十三) ","Arsenic Trioxide","﹝Injection﹞〔1 mg/ml , 10 ml/vial〕","急性前骨髓細胞白血病","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告","91年2月5日                                     罕藥製字第000005號","台灣東洋藥品股份有限公司"]
["(十四)   ","Artemisinin","﹝Tablet﹞〔100 mg〕","瘧疾","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告                         98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告修正適應症"]
["(十五) ","Atovaquone-proguanil","﹝Tablet﹞〔250 mg+100 mg〕","瘧疾","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["(十六)","Betaine","﹝Powder for Reconstitution﹞﹝1 gm/scoopful﹞","高胱氨酸尿症","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告"]
["(十七)","Bosentan","62.5 and 125 mg tablet","原發性肺動脈高血壓 ","92年11月18日衛署藥字第0920331943號公告                  (95年8月22日衛署藥字第0950325795號公告修正適應症)","94年7月26日                                         罕藥輸字第000012號(62.5 mg)                                        罕藥輸字第000013號(125 mg)","科懋生物科技股份有限公司"]
["(十八)","Citrulline","〔Tablet, 600 mg〕〔oral solution, 1 g/10 ml〕","先天性因 citrulline缺乏引起尿素代謝異常之高血氨症","89年8月 1日衛署藥字第0890009615號公告                            (92年5月2日衛署藥字第0920305496號公告新增oral solution劑型)","90年12月11日                                 罕藥輸字第000001號","科懋生物科技股份有限公司"]
[" (十九)","Cysteamine Bitartrate","﹝Capsule﹞〔EQ 50 mg, 150 mg Base〕","nephropathic cystinosis","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["(二十)","Dantrolene","(Injection)〔20 mg/vial〕","惡性高溫熱","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["(二十一)","Deferiprone (Kelfer)","﹝Capsule﹞﹝250 mg；500 mg﹞","重型海洋性貧血(Thalassemia major)病人,使用Deferrioxamine治療不理想或無法接受時;或在醫師嚴格監測不良反應(如:白血球數目,肝功能狀況…)下,與Deferrioxamine合併使用","90年5月21日衛署藥字第0900032249號公告","91年2月25日                                    罕藥輸字第000004號(250 mg)                                                           罕藥輸字第000005號(500 mg)","康寧藥業股份有限公司"]
["(二十二)","Diazoxide","﹝Capsule, Suspension﹞〔50 mg; 50 mg/ml〕","persistent hyperinsulinemic hypoglycemia of infancy (PHHI)","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告                            (92年11月18日衛署藥字第0920331943號公告修正適應症)"]
["(二十三)","Diloxanide Furoate      ","﹝Tablet﹞〔500 mg〕","痢疾阿米巴帶原者","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["(二十四)","Dimercaprol","〔Injection〕〔10%〕","重金屬解毒劑","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["(二十五)","Epoprostenol","﹝Injection﹞〔0.5 mg base/vial; 1.5 mg base/vial〕","原發性肺高血壓","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告                        (91年11月14日衛署藥字第0910073830號公告修正適應症)"]
["(二十六)","Gabapentin","﹝Capsule; Tablet﹞〔600 mg, 800 mg〕","脊髓側索硬化症(Amyotrophic Laterol Sclerosis ALS)","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告",null,"派德股份有限公司"]
["(二十七)","Galsulfase","﹝Injection﹞﹝5.0 mg/vial﹞","黏多醣症第6型                                           Mucopolysaccharidosis VI","95年1月25日衛署藥字第0950302125號公告"]
["(二十八)","Glatiramer acetate","﹝Injection﹞〔20 mg/vial〕","多發性硬化症(Multiple Sclerosis)","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告","94年3月9日                                罕藥輸字第000009號(powder for solution for injection)                                  95年12月21日                                   罕藥輸字第000015號(solution for injection)","海喬國際股份有限公司"]
["(二十九)","Hemin","﹝Injection﹞","紫質症","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告"]
["(三十)","idursulfase (iduronate-2-sulfatase)",null,"long term enzyme replacement therapy for patients with MPS II (Hunter Syndrome)","95年8月22日衛署藥字第0950325795號公告"]
["(三十一)","Iloprost","nebuliser solution                               solution for infusion","原發性肺高血壓","91年8月8日衛署藥字第0910049668號公告(nebuliser solution)                                 98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告(solution for infusion)","94年5月23日                            罕藥輸字第000011號(nebuliser solution) ","台灣拜耳股份有限公司"]
["(三十二)","Imiglucerase","﹝Injection﹞﹝200 units/vial﹞","第一型(Type I)高雪氏症","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告","94年11月3日                                罕菌疫輸字第000006號","吉帝藥品股份有限公司"]
["(三十三)","Interferon-Beta-1a","﹝Injection﹞〔3MIU、6MIU、12MIU/vial〕","多發性硬化症(Multiple Sclerosis)","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告","90年6月6日                                 罕菌疫輸字第000001號                               90年11月26日                               罕菌疫輸字第000002號        ","新加坡雪蘭諾股份有限公司台灣分公司"]
["(三十四)","Interferon-Gamma 1b","﹝Injection﹞〔100 mcg/0.5ml〕","慢性肉芽腫病(Chronic Granulomatous Disease)","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["(三十五)","Iodoquinol","﹝Tablet﹞〔210mg; 650 mg〕","阿米巴性痢疾","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告                        98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告修正適應症"]
["(三十六)","Ivermectin","﹝Tablet﹞〔3 and 6 mg〕","糞小桿線蟲感染、血絲蟲感染","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告                    98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告新增劑量"]
["(三十七)","L-5-hydroxytryptophan (5-HTP)","﹝Capsule﹞","BH4缺乏性苯酮尿症 (異型苯酮尿症)﹝Tetrahydrobiopterin (BH4) deficiency PKU﹞","90年8月15日衛署藥字第0900055243號公告"]
["(三十八)","Lactic acid bacteria","oral use","chronic pouchitis disease            慢性囊炎疾病","91年8月8日衛署藥字第0910049668號公告",null,"翰亨實業股份有限公司"]
["(三十九)","Laronidase","100 units/ml solution for infusion","黏多醣儲積症第一型","92年11月 18日衛署藥字第0920331943號公告","95年9月13日                                            罕菌疫輸字第000007號                                          罕菌疫輸字第000008號","吉帝藥品股份有限公司"]
["(四十)","Levocarnitine","〔Injection; Oral Solution; Tablet〕[ 200 mg/ml, 1 gm/10ml, 330 mg, 1gm]","用於先天遺傳性代謝異常的續發性Carnitine缺乏症病患之急性慢性治療","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告","91年5月3日                                  罕藥輸字第000006號(tab)","健康化學製藥股份有限公司(i)翰亨實業股份有限公司(t)"]
["(四十一)","miglustat","capsule","Type I Gaucher Disease                                    Niemann-Pick Disease Type C","94年1月28日衛署藥字第0940304588號公告(Type I Gaucher Disease)                                          98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告(Niemann-Pick Disease Type C)",null,"科懋生物科技股份有限公司"]
["(四十二)","Mitotane","﹝Tablet﹞〔500 mg〕","腎上腺皮質癌","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["(四十三)","Modafinil","200 mg","改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀","90年5月21日衛署藥字第0900032249號公告                       (95年1月25日衛署藥字第0950302125號公告修正適應症)","94年2月24日                            罕藥輸字第000010號","信東生技股份有限公司"]
["（四十四）","Natalizumab","300 mg/15 ml vial, solution for infusion","多發性硬化症","98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告"]
["(四十五 )","Nitisinone","2.0 mg/cap","酪胺酸血症第一型                                                 Tyrosinemia type I","95年1月25日衛署藥字第0950302125號公告"]
["(四十六 )","Nitric Oxide","﹝Inhaler﹞","新生兒原發性肺高血壓用 ","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告"]
["(四十七) ","Paromomycin Sulfate","﹝Capsule﹞〔250 mg〕","隱孢子蟲感染、阿米巴性痢疾","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告                           98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告修正適應症"]
["(四十八)","Phenytoin","﹝Capsule﹞〔30 mg〕","癲癇症(限用於調整劑量)","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["(四十九)","Phosphate solution","﹝Solution﹞","性聯遺傳型低磷酸鹽性佝僂症 [X-linked hypophospatemic Rickets]","90年8月15日衛署藥字第0900055243號公告"]
["(五十)","potassium acid phosphate + sodium acid phosphate,  anhydrous","﹝Tablet﹞","性聯遺傳型低磷酸鹽性佝僂症 [X-linked hypophospatemic Rickets]","91年11月14日衛署藥字第0910073830號公告",null,"吉帝藥品有限公司"]
["(五十一)","Primaquine-Phosphate","﹝Tablet﹞〔7.5 mg〕","瘧疾、肺囊蟲肺炎","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告                        98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告修正劑量及適應症"]
["(五十二)","protein C","injection","先天性protein C缺乏所致之嚴重靜脈血栓","94年1月日衛署藥字第0940304588號公告",null,"海喬國際股份有限公司"]
["(五十三)","Pyrimethamine ","﹝Tablet﹞〔25 mg〕","弓形蟲感染","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告                          98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告修正成分及劑量"]
["(五十四)","mefloquine","﹝Tablet﹞〔250 mg〕","瘧疾","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告                           98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告修正成分劑量及適應症"]
["(五十五)","Recombinant human insulin-like growth factor 1, rhIGF-1",null,"Laron Syndrome","95年8月22日衛署藥字第0950325795號公告","97年3月17日                                          罕菌疫輸字第000009號","吉帝藥品股份有限公司"]
["(五十六)","Risedronate","﹝Tablet﹞﹝30 mg﹞","原發性變形性骨炎（Primary  Paget  disease）","90年3月22日衛署藥字第0900018284號公告","92年8月21日                                   罕藥輸字第000008號","台灣安萬特藥品股份有限公司"]
["(五十七)","Sacrosidase","﹝Oral Solution﹞〔900 IU/ml〕","PKU with congenital sucrase-isomaltase deficiency","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["（五十八）","Sildenafil citrate","﹝Tablet﹞﹝20 mg﹞","原發性肺高血壓","98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告",null,"輝瑞大藥廠股份有限公司"]
["(五十九)","Sod. Benzoate","﹝Capsule﹞[250 mg]","Non-ketotic hyperglycinemia","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告","90年3月21日                                 罕藥製字第000001號","科進製藥科技股份有限公司"]
["(六十)","Sodium phenylacetate and sodium benzoate","injection","先天性尿素循環代謝障礙","96年8月8日衛署藥字第0960303535號公告",null,"吉發企業股份有限公司"]
["(六十一)","Sodium Phenylbutyrate","[Powder; Tablet]         [3 gm /teaspoonful;  500 mg]","缺乏carbamylphosphate synthetase (CPS), Ornithine transcarbamylase (OTC)或Argininosuccinic synthetase (AS)之先天性尿素循環障礙","88年6月17日 衛署藥字第88036149號公告                    (97年1月22日衛署藥字第0970302902號公告修正適應症)"]
["(六十二)","Sodium Stibogluconat","〔Injection〕〔100 mg/ml, 100 ml/bot〕","利什曼症(黑熱病)","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["(六十三)","taltirelin hydrate","﹝Tablet﹞","脊髓小腦變性症                                     spinocerebellar degeneration, SCD","97年1月22日衛署藥字第0970302902號公告                  ",null,"台田藥品股份有限公司"]
["(六十四)","tetrabenazine","﹝Tablet﹞","亨汀頓氏舞蹈症                                      Huntington disease","97年1月22日衛署藥字第0970302902號公告"]
["(六十五)","Tetrahydro- Biopterin(BH4)","﹝Tablet﹞〔10, 50 and 100 mg〕","Treatment of patients with hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobiopterin deficiency.                Tetrahydrobiopterin-responsive phenylketonuria(PKU).","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告                98年5月4日衛署藥字第0980305278號公告修正劑量及適應症"]
["(六十六)","Thalidomide","﹝Capsule﹞〔50 mg〕","結節狀紅斑leprosum","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告","91年10月16日                                  罕藥製字第000006號","台灣東洋藥品股份有限公司   "]
["(六十七)","Thymosin alfa 1","injection","DiGeorge Syndrome","91年8月8日衛署藥字第0910049668號公告",null,"吉賀生物科技股份有限公司"]
["(六十八)","Thyrotropin alfa Injection","[Injection] [1.1mg/ml]","甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告","92年5月6日                                    罕菌疫輸字第000003號","吉帝藥品股份有限公司"]
["(六十九)","Tobramycin","300 mg/5 ml                                             solution for inhalation","囊狀纖維化症患者因基因缺陷致肺部因綠膿桿菌慢性感染,造成反覆急性發作支氣管擴張症之持續性治療","95年8月22日衛署藥字第0950325795號公告"]
["(七十)","TPN for PKU with congenital sucrase-somaltase deficiency之全靜脈營養注射      ","〔Injection〕","TPN For PKU with congenital sucrase-isomaltase deficiency之全靜脈營養注射劑","88年12月9日衛署藥字第88073234號公告"]
["(七十一)","treprostinil sodium","〔Injection〕〔1.0, 2.5, 5.0, 10.0 mg/ml〕","原發性肺高血壓","91年11月 14日衛署藥字第0910073830號公告",null,"科懋生物科技股份有限公司"]
["(七十二)","Tretinoin","soft gelatin capsules 10 mg","急性前骨髓性白血病","92年11月 18日衛署藥字第0920331943號公告",null,"羅氏大藥廠股份有限公司"]
["(七十三)","Trientine HCl","[Capsule] [250, 300 mg]","威爾森氏病(Wilson Disease)","88年6月17日衛署藥字第88036149號公告                     97年7月9日衛署藥字第0970305564號公告新增劑量"]
["(七十四)","Zinc Acetate","[Capsule] [25-50 mg]","威爾森氏病(Wilson Disease)","90年12月4日衛署藥字第0900074831號公告","93年11月29日罕藥製字第000007號(50 mg, 科進)                                                                                                                                                                                                           95年1月26日罕藥製字第000010號(25 mg, 科進)                                                                                                                 94年3月15日罕藥製字第000008號(25 mg, 吉帝)                                                                                                                 94年3月15日罕藥製字第000009號(50 mg, 吉帝)","科進製藥科技股份有限公司                                             吉帝藥品股份有限公司"]