公告變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B. 0001)」之分類名稱及等級。-台灣藥物法規資訊網

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醫療器材

主旨：

公告變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B. 0001)」之分類名稱及等級。

依據：

醫療器材管理辦法。

說明：

變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B.0001)」之分類名稱及等級，原依「醫療器材管理辦法」分類之「人類白血球抗原分型盤 (B.0001)」變更名稱為「人類白血球抗原分型試驗系統」原鑑別欄中所稱利用核酸探針檢測技術作為人類白血球分型之器材，變更為第2等級醫療器材（附件）。