最新法規資訊
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「行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準」,業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417143號令廢止,請查照(並轉知所屬)。
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「西藥查驗登記審查費收費標準」修正草案,業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417140號公告預告,請查照。
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有關「動力膨脹式管狀按摩器」產品管理一案,請惠予協助轉知所屬會員知悉,詳如說明段,請查照。
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「含doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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「含levamisole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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「行政院衛生署受理藥物、化粧品查驗登記審查費收費標準」,業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417143號令廢止,請查照(並轉知所屬)。
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「西藥查驗登記審查費收費標準」修正草案,業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417140號公告預告,請查照。
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「含doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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「含levamisole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國115年4月1日以衛授食字第1151401863號公告修正發布,並自即日生效,請查照。
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有關「動力膨脹式管狀按摩器」產品管理一案,請惠予協助轉知所屬會員知悉,詳如說明段,請查照。
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本部擬訂定核釋「醫療器材優良臨床試驗管理辦法」第七條第一項規定,請惠予轉知所屬,並提供相關意見,請查照。
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公告「骨錨釘系統」、「液體化學性殺菌劑/高度消毒劑」及「重複式經顱磁刺激治療系統」等3項醫療器材臨床前測試基準,業經本署於115年3月13日以FDA器字第1151601807號公告,請查照並轉知所屬。
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重申醫療器材商依法不得執行醫療業務,違者涉違反醫師法相關規定,請轉知所屬會員恪遵法規,請查照。
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本署委託財團法人藥害救濟基金會辦理115年度「精進醫療器材上市後監督與醫療器材安全評估計畫」,惠請轉知所屬會員,請查照。