最新法規資訊
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為提高行政效率並響應節能減碳，自115年10月1日起，試行「線上審查、正本備查」、「全面取消核發醫療器材標籤、說明書或包裝紙本核定本」等2項措施。
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自即日起，本部簡化申請首次用於人體之藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案)之送審文件，惠請貴會轉知所屬會員，依說明段事項辦理，請查照。
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含testosterone類成分(包含methyltestosterone)處方藥品中文仿單變更，詳如說明，請查照。
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於115年8月6日衛授食字第1151406642號公告預告，請查照。
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公告「115年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢除之原採認醫療器材標準清單」
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自即日起，本部簡化申請首次用於人體之藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案)之送審文件，惠請貴會轉知所屬會員，依說明段事項辦理，請查照。
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含testosterone類成分(包含methyltestosterone)處方藥品中文仿單變更，詳如說明，請查照。
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於115年8月6日衛授食字第1151406642號公告預告，請查照。
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為確保民眾用藥安全，請貴公司辦理藥品「欣輔寧137/50定量鼻用噴霧劑(衛部藥製字第062105號)」之中文仿單變更，詳如說明，請查照。
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為確保民眾用藥安全，請貴公司辦理藥品「"健喬"帝伏寧137/50定量鼻噴懸液劑(衛部藥製字第060851號)」之中文仿單變更，詳如說明，請查照。
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