「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於115年2月26日衛授食字第1151400667號公告預告，請查照。

公告「骨錨釘系統」、「液體化學性殺菌劑/高度消毒劑」及「重複式經顱磁刺激治療系統」等3項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於115年3月13日以FDA器字第1151601807號公告，請查照並轉知所屬。

有關EU-PIC/S GMP Guide附則6「醫用氣體的製造(Manufacture of Medicinal Gases)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年4月11日止，請轉知所屬會員，請查照。

檢送本部訂定之「臺灣再生醫療製劑輔導專案」，自即日起生效，請查照並轉知所屬。

有關EU-PIC/S GMP Guide附則15「驗證與確效(Qualification and Validation)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年4月9日止，請轉知所屬會員，請查照。

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於115年2月26日衛授食字第1151400667號公告預告，請查照。

有關EU-PIC/S GMP Guide附則6「醫用氣體的製造(Manufacture of Medicinal Gases)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年4月11日止，請轉知所屬會員，請查照。

檢送本部訂定之「臺灣再生醫療製劑輔導專案」，自即日起生效，請查照並轉知所屬。

有關EU-PIC/S GMP Guide附則15「驗證與確效(Qualification and Validation)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年4月9日止，請轉知所屬會員，請查照。

「公告含hydroxyprogesterone caproate成分藥品之製造業者，應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商有關許可證廢止及藥品回收事宜，並於一個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商應予配合相關回收作業。」業經本部於115年2月25日以衛授食字第1151400236號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。

公告「骨錨釘系統」、「液體化學性殺菌劑/高度消毒劑」及「重複式經顱磁刺激治療系統」等3項醫療器材臨床前測試基準，業經本署於115年3月13日以FDA器字第1151601807號公告，請查照並轉知所屬。

重申醫療器材商依法不得執行醫療業務，違者涉違反醫師法相關規定，請轉知所屬會員恪遵法規，請查照。

本署委託財團法人藥害救濟基金會辦理115年度「精進醫療器材上市後監督與醫療器材安全評估計畫」，惠請轉知所屬會員，請查照。

本署委託財團法人金屬工業研究發展中心辦理115年度「必要醫療器材與供應資訊整合計畫」，請轉知所屬會員配合該中心之調查作業，請查照。

「醫療器材回收處理辦法」第四條修正草案，業經本部於中華民國115年1月29日以衛授食字第1141602869號公告預告，請查照(並轉知所屬)。