最新法規資訊
-
有關「公告自115年10月1日起,指定『數位化醫療器材臨床試驗平台』,供試驗委託者登錄醫療器材臨床試驗相關資料」
-
公告訂定「醫療器材臨床試驗受試者招募方式注意事項」
-
為確保民眾用藥安全,請貴公司辦理藥品「多好眠錠0.25毫克(衛部藥製字第062374號)」之中文仿單變更,詳如說明,請查照。
-
檢送國家藥物韌性整備計畫之「國產自製關鍵藥品清單(化學製劑、原料藥及生物製劑)」,請貴會轉知並鼓勵所屬會員廠商踴躍參與「國藥國造」,共同強化我國藥品供應韌性,請查照。
-
有關公告「ICH M12:藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12:藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」(計2件)一案,請查照並轉知所屬會員。
-
為確保民眾用藥安全,請貴公司辦理藥品「多好眠錠0.25毫克(衛部藥製字第062374號)」之中文仿單變更,詳如說明,請查照。
-
檢送國家藥物韌性整備計畫之「國產自製關鍵藥品清單(化學製劑、原料藥及生物製劑)」,請貴會轉知並鼓勵所屬會員廠商踴躍參與「國藥國造」,共同強化我國藥品供應韌性,請查照。
-
有關公告「ICH M12:藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12:藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」(計2件)一案,請查照並轉知所屬會員。
-
「含domperidone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
-
「含desogestrel和etonogestrel成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。