- 發文/公布日期：2006-04-17
- 文件類別：函
- 文號：衛署藥字第0950002990號
- 分類：醫材許可證業務
- 點閱次數：293
主旨：
- 有關歐盟執委會公告 「體外診斷醫療器材IVD」 指令規定之最新版「調和標準」 請轉知相關廠商參考。請查照。
說明：
- 一、依據我國駐歐盟兼駐比利時代表處經濟組95年1月16日比貿字第09500003800號函辦理。
二、有關歐盟第98/79/EC號 「體外診斷醫療器材IVD」 指令規定之新修正最新版 「調和標準」 (harmonised standards) 相關資訊請參考附件，另查閱歐盟相關法規請參考網址http://euro pa. eu. int/eur-lex/lex/en/index.htm。
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