公告「嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點」-台灣藥物法規資訊網

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醫療器材

主旨：

公告「嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點」

依據：

「嚴重急性呼吸道症候群防治及紓困暫行條例」第三條。

說明：

一、為提昇嚴重急性呼吸道症候群體外診斷試劑之發展與品質，並協助廠商評估或研發該類體外診斷試劑，本署特製備嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組。二、凡符合資格廠商，得自公告日起，檢齊相關資料向本署提出申請，惟為善用極少資源及分配公平性之考量，符合資格廠商以申請乙次為限。