• 發文/公布日期：2005-06-16
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥 字第 0940306836 號
• 分類：醫材屬性管理
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主旨：

公告原不列管之醫療器材於 94 年 6 月 20 日緩衝期屆滿後之管理規定。

依據：

藥事法第 40 條、醫療器材查驗登記審查準則第 4 條。

說明：

一、公告機關：行政院衛生署 二、公告事項： (一) 藥商已於 94 年 6 月 20 日前，提出查驗登記申請案者： １、如仍在審查中並未結案，將先發給以半年為限之暫時許可證明文件。 ２、如已完成審查未獲通過，將不准再輸入、製造或販售，並且應於 6 個月內回收產品。 (二) 藥商未於 94 年 6 月 20 日前，提出查驗登記之申請案者：將不准再輸入、製造或販售，並且應於 6 個月內回收產品。 (三) 前開將先發給暫時性許可證之產品名單，本署將彙整後於 94 年 6 月 21 日統一公布在本署之網頁上 (網址：www.doh.gov.tw→藥政處→藥政查詢) ，經暫准之產品，得於 94 年 6 月 21 日至 94 年 12 月 20 日間輸入、製造或販售。