• 發文/公布日期：2001-10-30
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥 字第 0900066041 號
• 分類：醫材製造業者品質管理系統
• 點閱次數：161

主旨：

公告修正實施「醫療器材優良製造規範」注意事項第七點。

說明：

本署八十七年八月十日衛署藥字第八七○四二四七一號暨經濟部經 (八七) 工字第八七二六○七五八號公告實施之「醫療器材優良製造規範」注意事項第七點「已評鑑認可之醫療器材製造業者，由行政院衛生署定期或不定期實施稽核，每兩年至少一次」，修正為「已評鑑認可之醫療器材製造業者，由行政院衛生署依產品危險性考量，定期或不定期實施稽核，每三年至少一次」。