• 發文/公布日期：2005-05-11
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0940315181 號
• 分類：醫材許可證業務
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主旨：

有關貴局函詢醫療器材許可證展延申覆不准案，可否適用「醫療器材查驗登記審查準則」第34條，簡化查驗登記申請程序乙案，復如說明段，請卓參。

說明：

一、復貴局94年4月26日藥檢壹字第0949409670號書函。 二、「醫療器材查驗登記審查準則」第34條規定，於原許可證有效期間屆滿後6個月內重新登記申請查驗登記者，得準用本準則第35條規定並檢附查驗登記申請書，簡化其申請程序。 三、醫療器材許可證展延申覆不准，倘非因醫療器材安全性之故，廠商於申覆不准函發文日起6個月內，重新申請查驗登記者，可比照「醫療器材查驗登記審查準則」第34條規定，簡化其申請程序。