• 發文/公布日期：2007-08-26
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0960303513號
• 分類：醫材屬性管理
• 點閱次數：197

主旨：

公告新增「A.1055新生兒胺基酸、游離肉鹼及醯基肉鹼篩檢用串聯質譜儀系統」等12項體外診斷醫療器材分類品項。

依據：

醫療器材管理辦法。

說明：

公告事項： 新增「A.1055新生兒胺基酸、游離肉鹼及醯基肉鹼篩檢用串聯質譜儀系統」、「A.2570 臨床多標的檢測系統儀器」、「A.3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統」、「A.3840 Sirolimus 藥物檢驗系統」、「C.3050 beta-葡聚醣血清分析試劑」、「C.3210 內毒素分析試劑」、「C.3332 特定新型A型流感病毒檢驗試劑」、「C.4070 核醣核酸分析前處理系統」、「C.4700 自動化螢光原位雜交計數系統」、「C.5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統」、「C.5900 囊狀纖維化症穿透膜傳導調節蛋白基因突變檢測系統」及「C.6030 alfa胎兒蛋白-L3百分比免疫試驗系統」等12項體外診斷醫療器材分類品項如附件。