• 發文/公布日期：2007-04-13
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0960301258號
• 分類：醫材屬性管理
• 點閱次數：176

主旨：

公告凡於本署95年9月11日衛署藥字第0950332463號公告(如附件)前。已取得分類代碼為I.4040之醫療器材許可證產品(如：醫用面 (口)罩、手術用面 (口)罩等)，應符合該公告所訂鑑別範圍之性能規格要求。

依據：

藥事法暨95年9月11日衛署藥字第0950332463號公告。

說明：

公告事項： 一、藥商於前述公告前，已取得分類代碼為I.4040之醫療器材許可證者，限於本公告日起3個月內，達成符合前述公告鑑別範圍之性能規格要求。 二、倘前項許可證產品逾期仍未能符合要求，藥商應自行將許可證繳回廢止，連同其他市售品及庫存品依藥事法相關規定辦理。 三、凡未依本公告規定辦理者，本署將依藥事法相關規定處辦。