• 發文/公布日期：2008-03-03
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0970307154號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：287

主旨：

公告含persulfate成分之假牙清潔劑應加註警語相關事宜。

依據：

藥事法第75條。

說明：

公告事項： 一、 含persulfate成分之假牙清潔劑 (清潔錠) 應加註下列警語： (一)、本產品含persulfate成分，使用後可能造成的過敏反應，包括刺激感、組織傷害、疹子、蕁麻疹、牙齦變軟、呼吸問題、低血壓；如發生任何前述反應時，應將假牙移除並儘快向醫師諮詢。 (二)、本產品係於容器中使用，切勿放入口中咀嚼、漱口或吞食，並請於使用後將假牙徹底沖洗乾淨。 二、凡持有該類清潔劑之許可證廠商，應於97年9月3日前自行完成仿單、標籤、包裝之變更，毋須向本署報備；逾期未辦理者，依藥事法相關規定處辦。 三、嗣後申領該類清潔劑之許可證廠商，亦應依本公告規定辦理。