• 發文/公布日期：2015-08-17
• 文件類別：公告
• 文號：工研量字第1040012185號
• 分類：其他
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主旨：

檢送104年度「醫療器材標準推薦單」，請查照。

說明：

一、為促進醫療器材法規國際調和，協助業者於醫療器材產品研發製造時能有所依循及參考，衛生著福利部食品藥物管理署持續推動醫療器材標準採認工作，至今公告採認1,002項國內外醫療器材標準，作為醫療器材產品安全與功效評估依據。 二、工業技術研究院接受 衛生福利部食品藥物管理署委託，執行104 年度醫療器材標準採認工作，蒐集各界推薦之醫療器材標準以提供「醫療器材標準採認專家小組聯席會議」進行104年度醫療器材標準採認審查。 三、請利用本文附件「醫療器材標準推薦單」，推薦醫療器材標準。 四、或利用網址：http://medical.cms.itri.org.tw，下載「醫療器材標準推薦單」。 五、如有其他未竟事宜，請與計畫執行單位聯繫： (一)承辦單位：工業技術研究院量測技術發展中心 (二)地址：300 新竹市光復路二段321號4館307室 (三)計畫聯絡人：吳俊彥 (四)電話：(03)5732043；傳真(03)5734092；電子郵件信箱：jywu6@itri.org.tw