- 發文/公布日期：2015-10-16
- 文件類別：公告
- 文號：部授食宇第1041609385號
- 分類：醫材臨床試驗
- 點閱次數：492
主旨：
- 公告訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」。
說明：
- 一、為保護受試者之權利、安全及福祉，並確保臨床試驗之執行符合倫理與科學，公告訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」以提供廠商及醫院做為執行醫療器材臨床試驗之參考。
二、本規範自105年1月l日施行。倫理審查委員會核准日期在105年1月l日前之醫療器材臨床試驗，得依前行政院衛生署96年5月30日公告之「醫療器材優良臨床試驗基準」規定辦理。
三、公告另載於本部食品藥物管理署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之醫療器材專區。
公告影像檔
- 部授食宇第1041609385號 pdf 564.4KB，下載 128 次