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  • 發文/公布日期:2015-12-15
  • 文件類別:公告
  • 文號:部授食字第1041612531號
  • 分類:醫材製造業者品質管理系統
  • 點閱次數:151

主旨:

    醫療器材原料來源管制相關事宜。

依據:

    醫療器材查驗登記審查準則第11條第2項。

說明:

    經審查評估,「波第科經導管輸送心臟瓣膜(衛部醫器輸字第027869 號)」醫療器材查驗登記案(案號:1046036978),得不受醫療器材查驗登記審查準則第11條第1項之限制。

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