• 發文/公布日期：2015-12-25
• 文件類別：公告
• 文號：部授食字第1041612883號
• 分類：醫材製造業者品質管理系統
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主旨：

醫療器材原料來源管制相關事宜。

依據：

醫療器材查驗登記審查準則第11條第2項。

說明：

經審查評估，「“波士頓科技”恩宜加冠狀動脈擴張導管(衛部醫器輸字第028116號)」醫療器材查驗登記案(案號:1046020207)，得不受醫療器材查驗登記審查準則第11條第1項之限制。