- 發文/公布日期：2016-01-18
- 文件類別：公告
- 文號：FDA器字第1041612894號
- 分類：醫材許可證業務
- 點閱次數：316
主旨：
- 公告訂定「含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」等3項醫療器材產品基準。
依據：
- 行政程序法第165條。
說明：
- 一、公告訂定「含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」、「經皮穿刺塗藥冠狀動脈氣球導管臨床前測試基準」及「含藥創傷覆蓋材臨床前測試基準」等3項醫療器材產品基準如附件，以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。
二、本案另載於本署全球資訊網站(網址:http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。
公告影像檔
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相關附件檔案
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- 1041612894_含藥創傷覆蓋材臨床前測試基準.pdf pdf 303.7KB，下載 145 次
- 1041612894_經皮穿刺塗藥冠狀動脈氣球導管臨床前測試基準.pdf pdf 311.9KB，下載 278 次