- 發文/公布日期：2016-06-24
- 文件類別：公告
- 文號：FDA器字第1051604465號
- 分類：醫材許可證業務
- 點閱次數：299
主旨：
- 公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」
依據：
- 行政程序法第165條。
說明：
- 一、為確保一般民眾使用家用醫療器材之安全及效能，公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」，並提供3項產品之編寫範例（如附件），供廠商編寫家用醫療器材仿單及準備查驗登記資料之參考。
二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。
公告影像檔
- FDA器字第1051604465號 pdf 561.8KB，下載 100 次
相關附件檔案
[appenddoc]
- 1051604465_家用醫療器材_編寫範本_紅外線燈.pdf pdf 389KB，下載 145 次
- 1051604465_家用醫療器材_編寫範本_軟式隱形眼鏡.pdf pdf 400.1KB，下載 210 次
- 1051604465_家用醫療器材_編寫範本_電子血壓計.pdf pdf 388.8KB，下載 189 次
- 1051604465_家用醫療器材中文仿單編寫原則.pdf pdf 330.4KB，下載 405 次