• 發文/公布日期：2016-09-01
• 文件類別：公告
• 文號：部授食字第1051607654號
• 分類：醫材製造業者品質管理系統
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主旨：

醫療器材原料來源管制相關事宜。

依據：

醫療器材查驗登記審查準則第11條第2項。

說明：

一、經審查評估，「波第科經導管輸送心臟瓣膜(Portico Transcatheter Heart Valve)【衛部醫器輸字第028758號】」醫療器材查驗登記案(案號:1050014343)，得不受醫療器材查驗登記審查準則第11條第1項之 限制。 二、原部授食字第1051607351號公告作廢。