• 發文/公布日期：2015-06-15
• 文件類別：公告
• 文號：FDA器字第1041605382號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：177

主旨：

轉知修訂「第一等級醫療器材臨櫃辦理查驗登記須知事項」內容，新版本自104年6月15日起適用。

說明：

一、藥商至本署辦理第一等級醫療器材臨櫃查驗登記，須填具「第一等級醫療器材臨櫃辦理查驗登記須知事項」(版本：102.8.8)。因應本署自104年5月22日起，將無法臨櫃品項刊於本署官方網頁，爰修訂旨揭須知內容，並自104年6月15日適用，原版本(102.8.8)自同日起停止適用。 二、藥商亦可自本署官網(http://www.fda.gov.tw> 業務專區 > 醫療器材 > 表單下載 > 查驗登記相關表單>第一等級醫療器材臨櫃辦理查驗登記須知事項)下載旨揭須知事項。