- 發文/公布日期：2015-06-29
- 文件類別：公告
- 文號：部授食字第1041405198號
- 分類：其他
- 點閱次數：505
主旨：
- 公告「藥物不良反應通報資料庫資料申請表」，及「藥物不良反應通報資料庫資料申請須知」自104年7月1日起停止適用相關事宜。
說明：
- 一、藥物製造或輸入業者倘函詢全國藥物不良反應通報資料，應填寫「藥物不良反應通報資料庫資料申請表」如附件，向本部食品藥物管理署提出申請，並依「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第2條第15項第3款之規定，每項產品收費新台幣2500元。
二、另醫療機構倘欲查詢院內之藥品不良反應通報資料，可依「醫事機構管理者權限聲明暨通報者權益須知(含醫事機構授權者申請辦法) 」(如附件)，申請醫事機構管理者帳號，即可自行至全國藥品不良反應通報系統(https://adr.fda.gov.tw)查詢。
三、另前行政院衛生署(現為衛生福利部)96年3月3日衛署藥字第0960309942號公告「藥物不良反應通報資料庫資料申請須知」自104年7月1日起停止適用。
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相關附件檔案
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- 1041405198_醫事機構管理者權限聲明暨通報者權益須知(含醫事機構授權者申請辦法).doc doc 22KB，下載 106 次