• 發文/公布日期：2017-03-15
• 文件類別：公告
• 文號：FDA器字第1061602061號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：126

主旨：

有關本署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知」一案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。

說明：

、為加強體外診斷醫療器材之安全及功效，本署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知」，以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。 二、相關公告載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器材法規專區。