• 發文/公布日期：2017-08-11
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1061606330號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：198

主旨：

「愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜股動脈套管組【衛部醫器輸字第029439號】(Edwards Sapien 3-Edwards Commander Kit)」醫療器材查驗登記案(案號：1056060746)，得不受醫療器材查驗登記審查準則第11條第1項之限制。業經衛生福利部於中華民國106年8月11日以衛授食字第1061605972號公告，請查照並轉知所屬。

說明：

揭旨公告請至本署網站(http://www.fda.gov.tw)自行下載。