• 發文/公布日期：2017-09-14
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1061607137號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：145

主旨：

「“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜【衛部醫器輸字第030164號】(“Edwards” Carpentier Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis)」醫療器材查驗登記案(案號：1056069614)，得不受醫療器材查驗登記審查準則第11條第1項之限制。業經衛生福利部於中華民國106年9月12日以衛授食字第1061607127號公告，請查照並轉知所屬。

說明：

揭旨公告請至本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw)自行下載。