• 發文/公布日期：2017-12-15
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1061609532號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：185

主旨：

有關本署訂定「醫療器材軟體確效指引」惠請貴會轉知所屬會員，請查照。

說明：

一、公告「醫療器材軟體確效指引」，以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。 二、相關公告載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。