• 發文/公布日期：2018-01-12
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1061609852B號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：304

主旨：

有關「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」，請查照並轉知所屬。

說明：

一、為明確我國3D列印醫療器材管理範圍及法規，本署已於107年1月12日公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」，提供業者作為產品研發、製造及申請查驗登記所需檢附資料之參考。 二、公告及相關資料，已載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區，供下載參用。