• 發文/公布日期：2018-01-23
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1061609743號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：290

主旨：

有關本署公告「診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器(探頭)」臨床前測試基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。

說明：

一、公告「診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器(探頭)」臨床前測試基準，以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。 二、相關公告載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區供下載參用。