• 發文/公布日期：2018-02-05
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1071600957號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：171

主旨：

有關本署公告訂定「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸收鈣鹽骨洞填充裝置」臨床前測試基準，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。

說明：

一、公告「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸收鈣鹽骨洞填充裝置」臨床前測試基準，以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。 二、相關公告載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。