• 發文/公布日期：2018-08-06
• 文件類別：公告
• 文號：FDA器字第1071605549A號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：278

主旨：

有關本署公告訂定「體外震波碎石器」、「一般外科、整形外科及皮膚科雷射儀」及「導管導引線」臨床前測試基準，請貴會轉所屬會員知悉卓辦，請查照。

說明：

一、公告「體外震波碎石器」、「一般外科、整形外科及皮膚科雷射儀」及「導管導引線」臨床前測試基準，以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。 二、相關公告載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。