• 發文/公布日期：2018-10-12
• 文件類別：公告
• 文號：FDA器字第1071607699號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：289

主旨：

有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」及申請規定案，請轉貴會所屬會員知悉參辦。

說明：

一、為與國際標準採認現況調和並加強家用血糖監測系統之管理，本署於107年10月12日公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」，是類產品研發及查驗登記申請資料準備之參考，以該公告為主。 二、相關公告載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之醫療器材法規專區。