• 發文/公布日期：2019-06-20
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1081604534號
• 分類：醫材許可證業務
• 點閱次數：211

主旨：

醫療器材依低功率電波輻射性電機管理辦法之規定，須加印其相關規範文字內容者，廠商得逕為配合辦理，無須向本署提出查驗登記申請，請查照。

說明：

一、依據本署108年6月20日FDA器字第1081604535號公告辦理。 二、前述公告另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之醫療器材專區。