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  • 發文/公布日期:2020-04-13
  • 文件類別:函
  • 文號:FDA器字第1091602117號
  • 分類:醫材許可證業務
  • 點閱次數:768

主旨:

    公告訂定「醫療器材人因/可用性工程評估指引」。

說明:

    一、公告訂定「醫療器材人因/可用性工程評估指引」如附件, 以作為廠商產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。 二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。

公告影像檔

相關附件檔案

醫療器材人因/可用性工程評估指引

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