- 發文/公布日期:2020-06-11
- 文件類別:函
- 文號:FDA器字第1091604380號
- 分類:醫材許可證業務
- 點閱次數:251
主旨:
- 有關本署公告訂定「噴霧器」、「牙科光固化燈」及「光學同調斷層掃描儀(OCT)眼底鏡」臨床前測試基準,請貴會轉所屬會員知悉卓辦,請查照。
說明:
- 一、公告「噴霧器」、「牙科光固化燈」及「光學同調斷層掃描儀(OCT)眼底鏡」臨床前測試基準,以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。
二、相關公告載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。
公告影像檔
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相關附件檔案
1.噴霧器臨床前測試基準、2.牙科光固化燈臨床前測試基準、3.光學同調斷層掃描儀(OCT)眼底鏡臨床前測試基準
- 噴霧器臨床前測試基準 pdf 500.2KB,下載 400 次
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