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  • 發文/公布日期:2020-06-11
  • 文件類別:函
  • 文號:FDA器字第1091604380號
  • 分類:醫材許可證業務
  • 點閱次數:251

主旨:

    有關本署公告訂定「噴霧器」、「牙科光固化燈」及「光學同調斷層掃描儀(OCT)眼底鏡」臨床前測試基準,請貴會轉所屬會員知悉卓辦,請查照。

說明:

    一、公告「噴霧器」、「牙科光固化燈」及「光學同調斷層掃描儀(OCT)眼底鏡」臨床前測試基準,以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。 二、相關公告載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。

公告影像檔

相關附件檔案

1.噴霧器臨床前測試基準、2.牙科光固化燈臨床前測試基準、3.光學同調斷層掃描儀(OCT)眼底鏡臨床前測試基準

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