「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，業經本署於中華民國109年9月11日FDA器字第1091607253號公告，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。-台灣藥物法規資訊網

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醫療器材

主旨：

「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，業經本署於中華民國109年9月11日FDA器字第1091607253號公告，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。

依據：

行政程序法第165條

說明：

一、公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，以提供廠商做為人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體申請查驗登記資料準備之參考。二、旨揭公告及指引請至本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區下載。