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醫療器材
  • 發文/公布日期：2020-11-25
  • 文件類別：函
  • 文號：衛授食字第1091607601號
  • 分類：醫材許可證業務
  • 點閱次數：385

主旨：

    「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月25日以衛授食字第1091607599號公告預告，請查照並轉知所屬。

說明：

    旨揭公告請至衛生福利部食品藥物管理署(網址：http://www.fda.gov.tw)之「本署公告」自行下載。

公告影像檔

相關附件檔案

附件一_申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料。附件二_申請製造、輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢具之文件、資料。附件三_第二等級醫療器材產品比較暨臨床前測試資料符合性聲明書之適用品項。附件四_申請醫療器材許可證變更、補發或換發應檢具之文件、資料。衛授食字第1091607599號公告。「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案總說明。「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案逐條說明

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