• 發文/公布日期：2020-12-24
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1091610956號
• 分類：醫材屬性管理
• 點閱次數：388

主旨：

本署於109年12月24日以FDA器字第1091610954號公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，請查照並轉知所屬。

說明：

一、公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，以提供業者開發產品或作為查驗登記時，其產品屬性管理之參考。 二、本公告資料載於本署(網址：http://www.fda.gov.tw/)之公告區及醫療器材法規專區。