有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。-台灣藥物法規資訊網

:::

醫療器材

主旨：

有關本署公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。

說明：

一、為強化體外診斷醫療器材之安全及效能，公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」，提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。二、相關公告登載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器材法規專區。