- 發文/公布日期：2021-06-08
- 文件類別：函
- 文號：FDA器字第1101605154號
- 分類：醫材許可證業務
- 點閱次數：292
主旨：
- 修正「可吸收性縫合線臨床前測試基準」、「不可吸收性縫合線臨床前測試基準」、「骨外固定器臨床前測試基準」及「椎體間矯正固定物臨床前測試基準」等4項臨床前測試基準，並訂定「骨內固定器臨床前測試基準」，業經本署於110年6月8日以FDA器字第1101604118號公告，請查照並轉知所屬。
說明：
- 旨揭公告及其附件請至本署全球資訊網站(網址：http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區自行下載。
公告影像檔
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相關附件檔案
FDA器字第1101604118號公告、「可吸收性縫合線臨床前測試基準」、「不可吸收性縫合線臨床前測試基準」、「椎體間矯正固定物臨床前測試基準」、「骨外固定器臨床前測試基準」、「骨內固定器臨床前測試基準」
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