- 發文/公布日期:2022-07-20
- 文件類別:公告
- 文號:FDA器字第1111607002號
- 分類:醫材許可證業務
- 點閱次數:267
主旨:
- 「可攜式氧氣產生器」、「生物滅菌過程指示劑」及「聚焦式超音波刺激器」等3項醫療器材臨床前測試基準,業經本署於中華民國111年7月20日以FDA器字第1111604807號公告,請查照並轉知所屬。
說明:
- 旨揭公告及其附件請至本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區自行下載。
公告影像檔
- FDA器字第1111607002號 pdf 651.5KB,下載 88 次
相關附件檔案
FDA器字第1111604807號公告、可攜式製氧機臨床前測試基準、生物滅菌過程指示劑臨床前測試基準、聚焦式超音波刺激器臨床前測試基準
- 1111607002_附件一.pdf pdf 311.2KB,下載 98 次
- 1111607002_附件三.pdf pdf 172.4KB,下載 562 次
- 1111607002_附件二.pdf pdf 183.3KB,下載 281 次
- 1111607002_附件四.pdf pdf 226.1KB,下載 261 次