- 發文/公布日期：2022-09-15
- 文件類別：公告
- 文號：FDA器字第1111609213號
- 分類：其他
- 點閱次數：356
主旨：
- 本署於111年9月15日FDA器字第1111609211號公告修正「醫用軟體分類分級參考指引」，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
- 一、旨揭指引新增非屬醫療器材之醫用軟體範例，以利各界瞭解非屬醫療器材之醫用軟體樣態，並依醫療器材管理法及其子法相關規定酌修指引內容。
二、本公告另載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)醫療器材專區之最新消息(路徑：官網首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)及智慧醫療器材資訊暨媒合平台(http://aimd.fda.gov.tw/)之最新消息(路徑：網站首頁>公告訊息>最新消息)。
公告影像檔
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相關附件檔案
FDA器字第1111609211號公告、醫用軟體分類分級參考指引
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