• 發文/公布日期：2022-11-23
• 文件類別：公告
• 文號：FDA品字第1111107637號
• 分類：醫材優良運銷準則
• 點閱次數：1430

主旨：

本署自112年1月1日正式啟用「醫療器材品質管理申請平台」之「醫療器材優良運銷準則(GDP)申請作業」功能，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。

說明：

說明： 一、為提升申辦時效與送件品質並響應綠能環保，本署優化旨揭平台之申請項目，新增「醫療器材優良運銷準則(GDP)申請作業」功能，並於110年8月2日起試運行至今，已近百間醫材商使用並取得正面回饋。 二、自112年1月1日起，醫療器材商辦理醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查申請時，請至「醫療器材品質管理申請平台」(入口網址： https://mdqms.fda.gov.tw/org/Login)提出申請。 三、旨揭平台入口網頁亦可自本署官網「業務專區」>「醫療器材」>「資訊查詢」項下進入，操作手冊另置於旨揭平台登錄頁面，供使用者下載參閱。