• 發文/公布日期：2022-12-29
• 文件類別：公告
• 文號：FDA器字第1111612929號
• 分類：醫材許可證業務
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主旨：

本署「醫療器材查驗登記電子化送件系統」及「醫療器材委託製造線上申辦系統」自112年1月1日起僅得以憑證方式登入，請查照並轉知所屬。

說明：

一、為提升系統資安防護機制，旨揭兩系統自明(112)年1月2日起僅得以憑證(工商憑證IC卡、XCA組織及團體憑證、自然人憑證IC卡、健保卡)登入，帳號/密碼方式登入不再適用。另兩系統將於111年12月31日至112年1月1日止停機進行系統升級，已註冊帳號且尚未完成憑證驗證者，請於111年12月30日前至兩系統完成憑證驗證及設定，未完成者明(112)年1月2日起將無法以原帳號啟用與登入。 二、工商憑證或XCA組織及團體憑證之驗證、授權以自然人憑證IC卡/健保卡登入之設定方式，請參考「工商憑證或XCA組織及團體憑證IC卡驗證暨自然人憑證/健保卡設定說明指引」（下載網址：https://mds.fda.gov.tw/或https://mdcm.fda.gov.tw/最新消息/帳號註冊與工商憑證登入使用說明）。