有關食藥署公告修正「人類乳突瘤病毒體外診斷醫療器材技術基準」等2份醫療器材技術基準。-台灣藥物法規資訊網

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醫療器材

主旨：

有關食藥署公告修正「人類乳突瘤病毒體外診斷醫療器材技術基準」等2份醫療器材技術基準。

說明：

一、為加強體外診斷醫療器材之安全及效能，食藥署公告修正「人類乳突瘤病毒體外診斷醫療器材技術基準」及「流感病毒核酸體外診斷醫療器材技術基準」2項醫療器材技術基準，提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備參考。二、相關公告載於食藥署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之醫療器材法規專區。