• 發文/公布日期：2025-08-22
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1141618407號
• 分類：其他
• 點閱次數：750

主旨：

修正之「人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引」及相關問答集業經本署於114年8月12日以FDA器字第1141617758號公告，請查照並轉知所屬。

說明：

旨揭公告及其附件請至本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)醫療器材專區(路徑：官網首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)及智慧醫療器材資訊暨媒合平台(http://aimd.fda.gov.tw/)之公告訊息(路徑：網站首頁>公告事項>公告訊息)下載。