• 發文/公布日期：2025-10-16
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1141619367A號
• 分類：醫材臨床試驗
• 點閱次數：668

主旨：

有關本署公告訂定「醫療器材臨床試驗採用分散式措施參考文件」，請惠予轉知所屬會員，請查照。

說明：

一、為使各界採用分散式措施執行醫療器材臨床試驗，能有實務運作之參考，並提升醫療器材臨床試驗之執行品質，公告訂定「醫療器材臨床試驗採用分散式措施參考文件」。

二、本案另載於本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw) 之醫療器材法規專區。