• 發文/公布日期：2025-11-27
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1141600281A號
• 分類：其他
• 點閱次數：265

主旨：

公告「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案輔導要點」，並自115年1月1日起生效，請惠予協助轉知所屬會員，請查照。

說明：

一、為推動我國醫療器材產業發展，整合本署輔導資源，提供單一輔導管道，公告旨揭輔導要點以作為申請專案輔導服務之依據。

二、旨揭公告要點及表單，請至本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區下載。

三、本署112年11月16日FDA器字第1121610614號公告「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」及114年1月9日FDA器字第1131611353號公告「國產智慧科技醫療器材專案諮詢輔導要點」自115年1月1日起停止適用。