- 發文/公布日期:2026-03-13
- 文件類別:函
- 文號:FDA器字第1151601811號
- 分類:醫材許可證業務
- 點閱次數:36
主旨:
- 公告「骨錨釘系統」、「液體化學性殺菌劑/高度消毒劑」及「重複式經顱磁刺激治療系統」等3項醫療器材臨床前測試基準,業經本署於115年3月13日以FDA器字第1151601807號公告,請查照並轉知所屬。
說明:
旨揭公告及其附件請至本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區自行下載。
公告影像檔
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相關附件檔案
- FDA器字第1151601807號 pdf 392.1KB,下載 6 次
- 骨錨釘系統臨床前測試基準 pdf 267.7KB,下載 8 次
- 液體化學性殺菌劑_高度消毒劑臨床前測試基準 pdf 285.8KB,下載 8 次
- 重複式經顱磁刺激治療系統臨床前測試基準 pdf 250.6KB,下載 5 次