• 發文/公布日期：2026-09-21
• 文件類別：函
• 文號：FDA器字第1151610205A號
• 分類：醫材臨床試驗
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主旨：

公告訂定「醫療器材臨床試驗受試者招募方式注意事項」。

依據：

行政程序法第165條。

說明：

公告事項：
一、為保障受試者參與醫療器材臨床試驗之安全、權益及知情權，公告訂定「醫療器材臨床試驗受試者招募方式注意事項」，供執行醫療器材臨床試驗招募受試者之參考依據。

二、本案另載於本署全球資訊網站（https://www.fda.gov.tw）之醫療器材臨床試驗專區。