• 發文/公布日期：2007-05-09
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0960313809號
• 分類：其他
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主旨：

公告塗藥血管支架 (Drug-Eluting Stents, DES) 列入藥物安全監視。

依據：

藥事法第45條及藥物安全監視管理辦法第2條。

說明：

公告事項: 一、旨揭類型之冠狀動脈血管支架列入安全監視，監視期為3年。 二、於本公告日前已持有塗藥血管支架許可證之廠商，應自公告日起3年內，每半年依附件格式檢送安全性報告至本署藥物不良反應通報中心，並將報告摘要及副本函知本署藥政處。 三、嗣後經本署核給塗藥血管支架許可證之廠商，則應自發證日起3年內，每半年依附件格式辦理通報。