- 發文/公布日期:2007-05-09
- 分類: 其他
- 文號:衛署藥字第0960313809號
- 主旨:公告塗藥血管支架 (Drug-Eluting Stents, DES) 列入藥物安全監視。
- 發文/公布日期:2008-09-08
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第0970333926號
- 分類:其他
- 點閱次數:193
主旨:
- 修訂本署96 年5 月9 日衛署藥字第0960313809 號公告「塗藥血管支架(Drug 一Eluting Stents , DES )列入藥物安全監視」之附件內容。
依據:
- 藥事法第45 條及藥物安全監視管理辦法第2 條。
說明:
- 公告事項:
一、旨揭公告登載於本署網站(http://www.doh.gov.tw/ufile/doc/0960313809 號公告.pdf) ,其附件之附錄一原備註:「本附錄為必繳交項目,每位使用病人均需分別填寫。若欄位不足,請自行增加欄位。」修訂為:「本附錄為一式2 份存於醫療機構及藥商,每位使用病人均需分別填寫。若欄位不足,請自行增加欄位。本附錄應永久保存備查。」
二、修訂後之附件如附,請塗藥血管支架之廠商及使用醫院配合辦理。
公告影像檔
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相關附件檔案
- 0970333926_DES廠商通報定期安全性報告應提供資料.doc doc 56.8KB,下載 90 次